Las últimas novedades de la Alianza Daiichi Sankyo | AstraZeneca ante el cáncer de mama

Alianza Daiichi Sankyo | AstraZeneca informó resultados positivos para ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan, T-DXd) en un ensayo aleatorizado de fase 3 en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo. Además, presentó dos ensayos con datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 negativo con …


Alianza Daiichi Sankyo | AstraZeneca presentó resultados positivos de ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan, T-DXd) en un ensayo aleatorizado de dos fases en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo. Además, presentó dos ensayos con datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 negativo, receptor hormonal positivo (HR+) y como monoterapia y en combinación con durvalumab en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo. . Todos estos resultados fueron presentados en el marco del Congreso Mundial sobre Cáncer de Mama, Simposio de cáncer de mama de San Antonio (#SABCS22), celebrada en San Antonio, Texas (EE.UU.). Datos enviados simultáneamente para su publicación en una revista médica Lanceta de los resultados actualizados de DESTINY-Breast03.

Por lo tanto, los resultados actualizados de la prueba de 3 tiempos DESTINO-NONO03 (Abstract # GS2-02) mostró que este anticuerpo conjugado (ADC) terapia conjugada de anticuerpos) muestra una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia general en comparación con trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cáncer de mama irresecable y/o HER2 positivo tratados con trastuzumab o quimioterapia.. Este ensayo mostró una reducción del 36% en el riesgo de muerte en comparación con T-DM1 (razón de riesgo [HR]: 0,64; intervalo de confianza [IC] 95%: 0,47-0,87; p = 0,0037). Aún no se ha alcanzado la mediana de SG en ninguno de los brazos de tratamiento (trastuzumab deruxtecan [40,5-NE] tiene T-DM1 [34,0-NE]) tras una mediana de seguimiento de 28,4 meses para T-DXd y 26,5 meses para T-DM1. En el brazo de T-DXd, se estima que el 77,4 % de los pacientes estaban vivos a los dos años (IC del 95 %: 71,7-81,2) en comparación con el 69,9 % de los pacientes tratados con T-DM1 (IC del 95 %: 63,7-75,2). El beneficio de supervivencia observado fue similar en todos los grupos analizados, incluidos los pacientes con o sin metástasis cerebrales primarias, con o sin enfermedad visceral primaria, HR+ o HR- independientemente de la terapia o régimen de tratamiento previo con pertuzumab.

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El primer resultado de DESTINO-NONO02

Además, en los primeros resultados de la contrarreloj 3 DESTINO-NONO02 (Resumen #GS2-01) Este tratamiento mostró una reducción del 64 % en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo benigno y/o metastásico tratados con T -DM1 en comparación con la elección del tratamiento médico (trastuzumab y capecitabina). o lapatinib y capecitabina) (HR = 0,36; IC 95%: 0,28-0,45; p<0,000001). La mediana de SLP de los pacientes en el brazo de T-DXd fue de 17,8 meses (95 % IC: 14,3-20,8) en comparación con 6,9 meses (95 % IC: 5,5 -8,4) para el tratamiento de elección, según un análisis central independiente (BICR ) ) comité revisión central independiente ciega). Este ADC también mostró una reducción del 34 % en el riesgo de muerte en comparación con el tratamiento de elección (HR = 0,66; IC 95 %: 0,50-0,86; p = 0,0021) con una mediana de SG de 39,2 meses para este ADC (IC 95 % ) . : 32.7-NE) vs. 26,5 meses con el tratamiento de elección (IC 95%: 21,0-NE).

Los resultados de DESTINY-Breast02 confirmaron los datos observados en el ensayo de fase 2 DESTINO-NONO01, que apoyó la aprobación inicial de este conjugado de anticuerpos de Daiichi Sankyo Alliance | AstraZeneca en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo que hayan recibido previamente dos o más fármacos anti-HER2.

Los beneficios de supervivencia general demostrados en KADDARA-Breast03 y KADDARA-Breast02 confirman aún más el papel de este tratamiento y su potencial para prolongar la supervivencia en personas previamente tratadas por cáncer de mama HER2 positivo.él mostró Ken Takeshita, MD, Daiichi Sankyo Director de Investigación y Desarrollo Global. “Además, la mediana de supervivencia libre de progresión es cuatro veces mayor, con uno de cada cinco pacientes tratados con nuestra combinación sin síntomas de la enfermedad. en comparación con T-DM1 en DESTINY-Breast03, que es particularmente relevante en el entorno metastásico del cáncer de mama HER2 positivo“.

Los resultados actualizados de DESTINY-Breast03 muestran que nuestra vacuna prolonga la supervivencia de los pacientes y retrasa la progresión de la enfermedad en casi dos años, lo que nos da confianza en su potencial para establecer un nuevo tratamiento de segunda línea para el cáncer de mama. cáncer de mama metastásico positivo“, se muestra susana galbraith, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo Oncológico de AstraZeneca, “C”Comenzando con DESTINY-Breast02, ahora tenemos dos ensayos de Fase 3 en cáncer de mama HER2 positivo que muestran que los pacientes tratados con este ADC en los ensayos están libres de enfermedad y viven más tiempo, en comparación con la atención estándar en el pasado.“.

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La estimulación da como resultado MSC HER2 negativo HR positivo

Por su parte, los primeros resultados de la contrarreloj TROPION-PanTumor01 (Resumen n.° PD13-08) de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) mostró una actividad alentadora en pacientes con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo o cáncer de mama metastásico.

Como la otra medicina Alianza Daiichi Sankyo | AstraZeneca, este conjugado de anticuerpos dirigido contra TROP2 (inhibidor de la topoisomerasa I) se está desarrollando en conjunto.

Con respecto a, El 70% de los pacientes con cáncer de mama se consideran HER2 negativos HR positivos. Actualmente, para las personas con este tipo de cáncer de mama, la quimioterapia es el tratamiento estándar cuando la enfermedad está progresando o la paciente no es apta para la terapia hormonal. Actualmente, no hay otras terapias con TROP2 aprobadas para este tipo de cáncer de mama.

En el ensayo TROPION-PanTumor01 se observó una tasa de respuesta objetiva (OR) del 27% en un grupo de 41 pacientes con CM irresecable o metastásico HR positivo HER2 negativo tratados con este ADC, según el BICR. Se observaron once respuestas (PR) y 23 enfermedad estable (SE). No se alcanzó la duración de la respuesta (DoR) (IC del 95 %: 4,4-NE) después de una mediana de seguimiento de 13,7 meses (rango, 9-16). Se observó una tasa de beneficio clínico (TBC) del 44 % y una tasa de control de la enfermedad (TCE) del 85 %. La mediana de SLP fue de 8,3 meses (IC del 95 %: 5,5-11,1) y la mediana de SG aún no se había alcanzado, ya que el 59 % de los pacientes sobrevivieron más de 1 año.

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cáncer de mama triple negativo

Finalmente, se presentaron dos ensayos que evaluaron Dato-DXd en pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) como monoterapia (TROPION-PanTumor01) y en combinación con IMFINZI.® (durvalumab) en la primera línea (BEGONIA).

En monoterapia, datos actualizados de un ensayo de fase 1 TROPION-PanTumor01 (Abstract # P6-10-03) continuó demostrando la respuesta tumoral y el control de la enfermedad en pacientes que progresaron después de la terapia estándar. La CMTN representa aproximadamente el 15 % de los cánceres de mama y está asociada con la recurrencia de la enfermedad y un mal pronóstico en comparación con otros tipos de cáncer de mama. Se calcula que solo el 12 % de los pacientes con NTMC metastásico sobrevive cinco años después del diagnóstico y la mediana de SG es de 12 a 18 meses.

En este ensayo, se observó una tasa de respuesta objetiva (OR) del 32 % en un grupo de 44 pacientes con CMTN metastásico, según el BICR. Se observó un caso de RC, 13 PR y 18 de enfermedad estable (SE). La duración media de la respuesta (DoR) fue de 16,8 meses (intervalo [IC] 95%: 5,6-NE) ​​tras una mediana de seguimiento de 19,3 meses (rango, 15-25). Se observaron TBC del 39% y TCE del 80%. La mediana de SLP fue de 4,4 meses (IC del 95 %: 3,0–7,3) y la mediana de SG fue de 13,5 meses (IC del 95 %: 10,1–16,3).

Sobre la contrarreloj 1b/2 BEGONIA (Resumen #PD11-09), los resultados actualizados de 7 brazos del ensayo mostraron actividad clínica prometedora de este ADC en combinación con durvalumab, un inmunosupresor, en pacientes con CMTN metastásico, localmente avanzado o no tratado previamente.

Se observó una TRG del 73,6 % (IC del 95 %: 59,7-84,7) en 53 pacientes tratados con esta combinación de fármacos según la evaluación del investigador. Se observaron cuatro casos en CR y 35 PR. Las respuestas se observaron independientemente de la expresión de PD-L1 y fueron duraderas, y el 82 % de los pacientes continuaron respondiendo en el corte de datos el 22 de julio de 2022.

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