Autorizaron el ensayo clínico para la siguiente fase de la vacuna argentina contra el coronavirus

Los datos de seguridad preliminares muestran que la vacuna ARVAC de Cecilia Grierson es segura y altamente inmunogénica.
Los datos preliminares de seguridad muestran que la vacuna “ARVAC Cecilia Grierson” es segura y altamente inmunogénica.

La Agencia Nacional de Medicamentos, Tecnología de Alimentos y Medicamentos (ANMAT) ha dado permiso este lunes para iniciar el estudio Nivel II y III evaluar la seguridad, resistencia e inmunidad de las vacunas nacionales “ARVAC Cecilia Grierson” contra el coronavirus, desarrollado por el Conicet, la Universidad Nacional Mayor de San Martín (UNSAM) y el Laboratorio Pablo Cassará.

“La disponibilidad de una vacuna contra el Covid-19 de producción local, desarrollada por investigadores argentinos, es un gran ejemplo de lo que podemos lograr cuando el sector público y el privado se unen y trabajan juntos, dijo el Ministro de Salud. Carla Vizzottiquien también expresó el aliento que le dio el presidente Alberto Fernández.

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Vizzotti aclaró que este éxito no se hubiera logrado sin la cooperación entre el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación, para el desarrollo de recursos, y el Conicet, la Agencia para el Desarrollo y la Investigación, Desarrollo Tecnológico y Creativo, Universidades y Farmacéuticos. industria.

Actualmente, el Ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación. daniel filmusCelebración del “esfuerzo de nuestros científicos, el diálogo entre los diferentes actores públicos y privados, y la colaboración con el Ministerio de Salud, que nos permite continuar con este trabajo tan necesario por la salud de los argentinos y la salud de los propietarios”.

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“Esta es la primera vez que se realiza el estudio de la segunda y tercera fase en este país para brindar la vacuna que se produjo en el país”.agregando eso

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Tras la aprobación de ANMAT, la vacuna “ARVAC Cecilia Grierson” (ARVAC CG) está en condiciones de continuar con el estudio de grados II y III, que se realizará en voluntarios adultos que ya fueron vacunados del virus SARS-CoV-2 . Añadió eso.

La búsqueda de esta población se refiere a personas que ya tengan 18 años o más, que estén sanas y que hayan recibido dos dosis de la primera vacuna contra el Covid-19, a quienes se utilizará el sistema. vacuna.

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Los tiempos de intervalo serán los recomendados por el Ministerio de Sanidad en el calendario de vacunación publicado.

El anuncio oficial muestra que a partir de los resultados de una parte de la Fase I, hay datos preliminares de seguridad que muestran que la vacuna “ARVAC Cecilia Grierson” es segura y altamente protectora.

A su vez, se encontró que la cantidad de estimulación aumenta hasta 30 veces la de los anticuerpos Omicron y Gamma.

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es juan carlos cisnerosLa epidemióloga y subdirectora del Hospital Muñiz, dijo a Télam que lo anunciado este lunes “es desarrollo importante porque demuestra que en el futuro este fármaco podrá probarse en humanos para medir su eficacia. Esto, en el futuro, se puede utilizar tanto en términos de higiene como de negocios”.

Por su parte, Lautaro de VediaEl epidemiólogo del Hospital Muñiz y expresidente de la Sociedad Argentina de Enfermedades Infecciosas (SADI) señaló que: “Si bien representa un avance, este no es el final del estudio. El estudio de la vacuna tiene cuatro etapas. En la primera parte , se comprueba si el medicamento o la vacuna es seguro”.

De Vedia agregó que, en este momento, se comparará la vacuna ARVAC con otras producidas en el exterior, para ello comprobar su calidad.

“Esta es una buena noticia, ya que la primera fase mostró que la vacuna produjo una respuesta inmune segura al virus y este paso abre la puerta a más investigaciones”, dijo.

Por su parte, el médico omar nuncaEl expresidente de la Asociación Argentina de Pediatría, dijo “es una buena noticia que el desarrollo de las etapas 2 y 3 de investigación clínica haya sido aprobado por Anmat. La tecnología utilizada es segura y efectiva en las inyecciones utilizadas hasta ahora y en esta plataforma”.

Tabacco señaló que este avance le recuerda el desarrollo de la vacuna contra la hepatitis B en la década de 1990, y enfatizó que esto podría terminar con la transmisión vertical de madre a hijo durante el parto, con el uso de él está en la sala de partos de la primera parte para bebés.

Diseñada para dosis más altas en personas que ya están inmunizadas, la vacuna “Arvac-Cecilia Grierson” se basa en tecnología de potenciadores de proteínas, una tecnología segura ya utilizada en la vacuna contra la Hepatitis B en bebés mayores de 20 años o más recientemente, HPV es una plataforma que ha demostrado seguridad y puede adaptarse fácilmente a la aparición de nuevas variantes a nivel regional o mundial.

Además, esta vacuna se puede almacenar entre 2 y 8°C (temperatura fría), lo que permitirá que las vacunas ARVAC Cecilia Grierson, a diferencia de las primeras vacunas contra el COVID-19, sean más económicas, fáciles de producir y distribuir.



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